ലയോഫിലൈസ്ഡ് അമെബോസൈറ്റ് ലൈസേറ്റ് (LAL റീജൻ്റ്) മുഖേനയുള്ള എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസ്സെ

ലയോഫിലൈസ്ഡ് അമെബോസൈറ്റ് ലൈസേറ്റ് (LAL റീജൻ്റ്) മുഖേനയുള്ള എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസ്സെ

LAL റിയാഗൻ്റുകൾ: അറ്റ്ലാൻ്റിക് കുതിരപ്പട ഞണ്ടിൽ നിന്നുള്ള രക്തകോശങ്ങളുടെ (അമിബോസൈറ്റുകൾ) ജലീയ സത്തിൽ ലയോഫിലൈസ്ഡ് അമിബോസൈറ്റ് ലൈസേറ്റ് (LAL).
TAL റിയാജൻ്റുകൾ: ടാക്കിപ്ലസ് ട്രൈഡൻ്റേറ്റസിൽ നിന്നുള്ള രക്തകോശങ്ങളുടെ ജലീയ സത്തിൽ ആണ് TAL റിയാജൻ്റ്.
നിലവിൽ, LAL/TAL റിയാക്ടറുകളുടെ പ്രധാന ഉത്പാദനം അമേരിക്കയിലും ചൈനയിലുമാണ്.

ജെൽ ക്ലോട്ട് എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസ്സേ, ഹ്യൂമൻ ഇഞ്ചക്ഷൻ മരുന്നുകളുടെ സുരക്ഷാ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനായി, ഈ രീതി ഇപ്പോഴും ലോകമെമ്പാടുമുള്ള പ്രധാന ആപ്ലിക്കേഷനാണ്.
നിലവിൽ ബയോഎൻഡോ സിംഗിൾ ടെസ്റ്റ് ഗ്ലാസ് ആംപ്യൂളുകളും മൾട്ടി ടെസ്റ്റ് കുപ്പികളും ഉൾപ്പെടെ ജെൽ ക്ലോട്ട് ലാൽ റിയാജൻ്റ് നിർമ്മിക്കുകയും വിതരണം ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17, G52
മയക്കുമരുന്ന് പരിശോധനയിൽ ഗുണപരമായ എൻഡോടോക്സിൻ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള സാമ്പത്തിക പരിഹാരമാണിത്.പ്രത്യേകിച്ചും WFI, API അല്ലെങ്കിൽ ഫിനിഷ്ഡ് ഡ്രഗ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവയിൽ എൻഡോടോക്സിൻ പരിശോധിക്കുന്നതിനുള്ള കുത്തിവയ്പ്പ് മരുന്നുകൾ അല്ലെങ്കിൽ പാരൻ്റൽ മരുന്നുകൾക്ക്.എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസ്സേ ഓപ്പറേഷൻ പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ ഉയർന്ന ഡിമാൻഡാണ്, ശരിയായ റിസൾട്ടുകൾ ഉറപ്പാക്കാൻ ജെൽ ക്ലോട്ട് അസ്സേ കൈകാര്യം ചെയ്യാൻ പ്രാഗത്ഭ്യമുള്ള ഓപ്പറേറ്ററെ ആവശ്യമുണ്ട്.

ഒരു സമ്പൂർണ്ണ പരിഹാരംG52എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസ്സെ:
LAL റീജൻ്റ്
സ്റ്റാൻഡേർഡ് എൻഡോടോക്സിൻ നിയന്ത്രിക്കുക
BET വെള്ളം
എൻഡോടോക്സിൻ രഹിത പൈപ്പറ്റ് നുറുങ്ങുകൾ
ഡൈല്യൂഷൻ ഓപ്പറേഷനും പ്രതികരണ ട്യൂബുകളും ഉൾപ്പെടെ എൻഡോടോക്സിൻ രഹിത ഗ്ലാസ് ട്യൂബുകൾ.
ഇൻകുബേഷൻ ഉപകരണം, വാട്ടർ ബാത്ത് അല്ലെങ്കിൽ ഡ്രൈ ഹീറ്റ് ഇൻകുബേറ്റർ ശുപാർശ ചെയ്യുക.എല്ലാ ഇൻകുബേഷൻ ഉപകരണങ്ങൾക്കും താപനില കൃത്യത ആവശ്യമാണ്.
" < 0.005EU/ml " എന്ന എൻഡോടോക്സിൻ രഹിത നിലവാരം പാലിക്കുന്ന LAL പരിശോധനയിൽ സ്പർശിക്കുന്ന എല്ലാ ഉപഭോഗവസ്തുക്കളും.
പരീക്ഷണാത്മക അന്തരീക്ഷം എൻഡോടോക്സിൻ കണ്ടെത്തലിന് അനുയോജ്യമാകും.

ശ്രദ്ധിക്കുക:
പൈപ്പറ്റ് ടിപ്പുകൾ അല്ലെങ്കിൽ മൾട്ടിവെൽ പ്ലേറ്റുകൾ പോലുള്ള പ്ലാസ്റ്റിക് ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ എൻഡോടോക്സിൻ പരിശോധനയ്ക്കായി വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.ഹാർമോണൈസ്ഡ് ഫാർമക്കോപ്പിയാസ് (USP/CP) ഏതെങ്കിലും പ്ലാസ്റ്റിക് ഉപഭോഗവസ്തുക്കളും ഗ്ലാസ് ട്യൂബുകളും കണ്ടെത്താനാകുന്ന എൻഡോടോക്സിൻ ഇല്ലാത്തതും തുല്യ പ്രാധാന്യമുള്ളതും എന്നാൽ പലപ്പോഴും പരിഗണിക്കാത്തതുമായിരിക്കണം, അവ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്ന ഘടകങ്ങളില്ലാത്ത നിലവാരമുള്ളതായിരിക്കണം.

സാമ്പിളിലെ എൻഡോടോക്സിൻ കണ്ടുപിടിക്കാൻ എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസ്സേ എങ്ങനെ പ്രവർത്തിപ്പിക്കാം?
ഒന്നാമതായി, ലേബൽ ചെയ്ത ലൈസേറ്റ് സെൻസിറ്റിവിറ്റി സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുള്ള പരിശോധന നടത്തണം.സെൻസിറ്റിവിറ്റി സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിന് ലേബൽ മാർക്കുകൾക്ക് തുല്യമാണ്.
സാമ്പിൾ വിശകലനത്തിനായി, പ്രീ-ഇടപെടൽ എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് പരിശോധനകൾ നടത്തുക.
"ഇടപെടൽ പരിശോധന" യുടെ പൂർണ്ണമായ എൻഡോടോക്സിൻ പരിശോധന നടത്തുന്നതിന്.
സാമ്പിളിലെ എൻഡോടോക്‌സിൻ നില എങ്ങനെയുണ്ടെന്ന് മനസ്സിലാക്കുന്നതിനുള്ള പരിധി പരിശോധന നടത്തുക.

ലേബൽ ചെയ്ത ലൈസേറ്റ് സെൻസിറ്റിവിറ്റി സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുള്ള പരിശോധന നടത്തുമ്പോൾ, ഫലം അസാധാരണമാണ്, 2 ലമാഡയ്ക്ക് ജെൽ രൂപപ്പെടുന്നില്ലേ?
ബാക്ടീരിയൽ കൺട്രോൾ സ്റ്റാൻഡേർഡ് എൻഡോടോക്സിൻ തയ്യാറാക്കുന്ന രീതി ശരിയാണോ എന്ന് പരിശോധിക്കുക.
ഓരോ ദ്രവീകരണത്തിനും വോർടെക്‌സ് മിക്‌സിംഗ് ആവശ്യമാണ് (വിശദാംശങ്ങളിൽ കൺട്രോൾ സ്റ്റാൻഡേർഡ് എൻഡോടോക്‌സിൻ്റെ നിർദ്ദേശ മാനുവൽ അല്ലെങ്കിൽ വിളിക്കുന്ന ഇൻസേർട്ട് കാണുക).
കൺട്രോൾ സ്റ്റാൻഡേർഡ് എൻഡോടോക്സിനുമായി ലൈസേറ്റ് റീജൻ്റ് പൊരുത്തപ്പെടുന്നുണ്ടോയെന്ന് പരിശോധിക്കാൻ.

ലൈസേറ്റ് റിയാജൻ്റെ സ്ഥിരമായ താപനില പ്രക്രിയയ്ക്കായി ഒരു വാട്ടർ ബാത്ത് അല്ലെങ്കിൽ ഡ്രൈ ഹീറ്റ് ഇൻകുബേറ്റർ ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു (ഉദാഹരണത്തിന്, ഇൻകുബേറ്റർ അല്ലെങ്കിൽ ഡ്രൈ ബോക്സ് ഫലപ്രദമല്ല).
ഇൻകുബേഷൻ സമയത്ത്, സ്ഥിരവും സ്ഥിരവുമായ വാട്ടർ ബാത്തിലെ ജല അന്തരീക്ഷം, എല്ലാ വൈബ്രേഷനുകളും ഒഴിവാക്കപ്പെടുന്നു.
വെള്ളം ഒഴുകുന്ന പമ്പ് ഓഫ് ചെയ്യുന്നതിനായി വാട്ടർ ബാത്ത് പ്രത്യേകം ശ്രദ്ധിക്കുക.

ഫലം വിലയിരുത്തുമ്പോൾ, തെർമോസ്റ്റാറ്റിൽ നിന്ന് ടെസ്റ്റ് ട്യൂബ് അല്ലെങ്കിൽ ഗ്ലാസ് ആംപ്യൂൾ പതുക്കെ പുറത്തെടുക്കുക, സാവധാനം 180 ഡിഗ്രി വിപരീതമാക്കുക,
ട്യൂബിലെ ജെൽ രൂപീകരണം രൂപഭേദം വരുത്തില്ല, വഴുതിപ്പോകില്ല, ഫലം "+" സിഗ്നൽ ഉപയോഗിച്ച് രേഖപ്പെടുത്തി;
ജെൽ രൂപപ്പെടുന്നില്ല അല്ലെങ്കിൽ ജെൽ കട്ട രൂപപ്പെട്ടാലും കേടുകൂടാതെ സൂക്ഷിക്കാൻ കഴിയില്ല.
മതിൽ സ്ലിപ്പ് നെഗറ്റീവ് ആണ്, ഫലം "-" സിഗ്നൽ വഴി രേഖപ്പെടുത്തി.
റാപ്പിഡ് ജെൽ ക്ലോട്ട് എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് ജെൽ ക്ലോട്ട് എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് രീതിയുടേതാണ്.
റാപ്പിഡ് ജെൽ ക്ലോട്ട് എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റിംഗിൽ, സാമ്പിൾ പോസിറ്റീവ് കൺട്രോൾ ജെൽ സൃഷ്ടിക്കുന്നില്ലേ?
ആദ്യം, ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് വാട്ടർ ഉപയോഗിക്കുക, ലൈസേറ്റ് റിയാഗൻ്റുകൾ പരിശോധിച്ചുറപ്പിക്കുക, ഓപ്പറേറ്റർമാരും പരിസ്ഥിതിയും നിയന്ത്രണങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക;

കിറ്റ് യോഗ്യതയുള്ളതാണെങ്കിൽ, സാമ്പിളിൻ്റെ ഇൻഹിബിറ്ററി ഇഫക്റ്റ് കാരണം സാമ്പിളിൻ്റെ പോസിറ്റീവ് നിയന്ത്രണം ജെൽ രൂപപ്പെടുന്നില്ല, കൂടാതെ സാമ്പിൾ പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുകയും ചികിത്സിക്കുകയും വേണം.
ഏറ്റവും സാധാരണമായ സാമ്പിൾ പ്രോസസ്സിംഗ് രീതി നേർപ്പിക്കലാണ്.