എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസെയ്‌ക്കായി LAL റീജൻ്റ് അല്ലെങ്കിൽ TAL റീജൻ്റ്

ലിമുലസ് അമിബോസൈറ്റ് ലൈസേറ്റ് (എൽഎഎൽ) അല്ലെങ്കിൽ ടാക്കിപ്ലസ് ട്രൈഡൻ്റസ് ലൈസേറ്റ് (ടിഎഎൽ) കുതിരപ്പട ഞണ്ടിൽ നിന്നുള്ള രക്തകോശങ്ങളുടെ ജലീയ സത്തിൽ ആണ്.

ലിപ്പോപോളിസാക്കറൈഡ് സമുച്ചയത്തിൻ്റെ ഭാഗമായ ഹൈഡ്രോഫോബിക് തന്മാത്രകളാണ് എൻഡോടോക്സിനുകൾ, ഇത് ഗ്രാം നെഗറ്റീവ് ബാക്ടീരിയയുടെ പുറം മെംബ്രണിൻ്റെ ഭൂരിഭാഗവും ഉണ്ടാക്കുന്നു.പൈറോജനുകളാൽ മലിനമായ പാരൻ്റൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പനി, ഷോക്ക്, അവയവങ്ങളുടെ പരാജയം അല്ലെങ്കിൽ മരണം പോലും പോലുള്ള ഗുരുതരമായ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾക്ക് ഇടയാക്കും.

LAL/TAL റിയാജൻ്റിന് ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിൻ, ലിപ്പോപോളിസാക്കറൈഡ് (LPS) എന്നിവയുമായി പ്രതിപ്രവർത്തിക്കാൻ കഴിയും.LAL-ൻ്റെ എൻഡോടോക്‌സിൻ ബൈൻഡിംഗും കട്ടപിടിക്കാനുള്ള കഴിവുമാണ് നമ്മുടെ സ്വന്തം ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിന് അതിനെ അമൂല്യമാക്കുന്നത്.അതുകൊണ്ടാണ് ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിൻ കണ്ടെത്തുന്നതിനോ അളക്കുന്നതിനോ LAL/TAL റിയാജൻ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത്.

ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് നടത്താൻ LAL/TAL ഉപയോഗിക്കാമെന്ന് കണ്ടെത്തുന്നതിന് മുമ്പ്, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിലെ എൻഡോടോക്സിനുകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിനും അളക്കുന്നതിനും മുയലുകളെ നിയമിക്കുന്നു.RPT-യുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, LAL/TAL റിയാജൻ്റുമായുള്ള BET ദ്രുതവും കാര്യക്ഷമവുമാണ്, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിലെ എൻഡോടോക്സിൻ സാന്ദ്രതയുടെ ചലനാത്മക നിരീക്ഷണം നടത്തുന്നതിനുള്ള ജനപ്രിയ മാർഗമാണിത്.

ലിമുലസ് അമെബോസൈറ്റ് ലൈസേറ്റ് (എൽഎഎൽ) ടെസ്റ്റ് എന്നും അറിയപ്പെടുന്ന ജെൽ ക്ലോട്ട് എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസ്സേ, അല്ലെങ്കിൽ ലിയോഫിലൈസ്ഡ് അമെബോസൈറ്റ് ലൈസേറ്റ് (എൽഎഎൽ) എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു, ഇത് വിവിധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ, പ്രത്യേകിച്ച് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായങ്ങളിൽ എൻഡോടോക്സിനുകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിനും അളക്കുന്നതിനും വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു രീതിയാണ്.അതിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും നിയന്ത്രണ സ്വീകാര്യതയും കാരണം എൻഡോടോക്സിൻ കണ്ടെത്തൽ മേഖലയിൽ ഇത് ആവശ്യമായ പരിഹാരമായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു.

കുതിരപ്പട ഞണ്ടുകളുടെ (ലിമുലസ് പോളിഫെമസ് അല്ലെങ്കിൽ ടാക്കിപ്ലസ് ട്രൈഡൻ്ററ്റസ്) രക്തകോശങ്ങളിൽ ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിനുകളുമായി പ്രതിപ്രവർത്തിക്കുന്ന ഒരു കട്ടപിടിക്കുന്ന ഘടകം അടങ്ങിയിട്ടുണ്ട്, ഇത് ജെൽ പോലെയുള്ള കട്ടയുടെ രൂപീകരണത്തിന് കാരണമാകുന്നു എന്ന തത്വത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് LAL ടെസ്റ്റ്.ഈ പ്രതികരണം വളരെ സെൻസിറ്റീവ് ആണ്, കൂടാതെ ഗ്രാം നെഗറ്റീവ് ബാക്ടീരിയയുടെ പുറം മെംബ്രണിലെ വിഷ ഘടകങ്ങളായ എൻഡോടോക്സിനുകൾക്ക് പ്രത്യേകമാണ്.

എൻഡോടോക്സിൻ കണ്ടെത്തലിൽ ജെൽ ക്ലോട്ട് എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസ്സേ ഒരു ആവശ്യമായ പരിഹാരമായി കണക്കാക്കുന്നതിന് നിരവധി കാരണങ്ങളുണ്ട്:

1. റെഗുലേറ്ററി സ്വീകാര്യത: എൻഡോടോക്സിൻ പരിശോധനയ്ക്കുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് രീതിയായി യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയ (യുഎസ്പി), യൂറോപ്യൻ ഫാർമക്കോപ്പിയ (ഇപി) തുടങ്ങിയ റെഗുലേറ്ററി അധികാരികൾ LAL ടെസ്റ്റ് അംഗീകരിക്കുകയും അംഗീകരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സുരക്ഷയും ഗുണനിലവാരവും ഉറപ്പാക്കാൻ ഈ നിയന്ത്രണങ്ങൾ പാലിക്കേണ്ടത് നിർബന്ധമാണ്.

2. സെൻസിറ്റിവിറ്റിയും സ്പെസിഫിസിറ്റിയും: LAL ടെസ്റ്റിന് ഉയർന്ന സെൻസിറ്റിവിറ്റി ഉണ്ട്, ഇത് വളരെ കുറഞ്ഞ അളവിലുള്ള എൻഡോടോക്സിനുകൾ കണ്ടുപിടിക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നു.ഒരു മില്ലിലിറ്ററിന് 0.01 എൻഡോടോക്സിൻ യൂണിറ്റുകൾ (EU/mL) വരെ കുറഞ്ഞ എൻഡോടോക്സിൻ സാന്ദ്രത കണ്ടെത്താൻ ഇതിന് കഴിയും.പരിശോധനയുടെ പ്രത്യേകത, ഇത് പ്രാഥമികമായി എൻഡോടോക്സിനുകൾ കണ്ടെത്തുകയും തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

3. ചെലവ്-ഫലപ്രാപ്തി: ക്രോമോജെനിക് അല്ലെങ്കിൽ ടർബിഡിമെട്രിക് പരിശോധനകൾ പോലുള്ള ഇതര രീതികളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ജെൽ ക്ലോട്ട് എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസ്സേ ഒരു സാമ്പത്തിക പരിഹാരമായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു.ഇതിന് കുറച്ച് റിയാക്ടറുകളും ഉപകരണങ്ങളും ആവശ്യമാണ്, മൊത്തത്തിലുള്ള പരിശോധന ചെലവ് കുറയ്ക്കുന്നു.കൂടാതെ, വിപണിയിൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ് എൽഎഎൽ റിയാജൻ്റുകളുടെ ലഭ്യത ലബോറട്ടറികൾക്ക് പരിശോധന നടത്താൻ സൗകര്യപ്രദമാക്കുന്നു.

4. ഇൻഡസ്ട്രി സ്റ്റാൻഡേർഡ്: എൻഡോടോക്സിൻ കണ്ടുപിടിക്കുന്നതിനുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് രീതിയായി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായങ്ങളിൽ LAL ടെസ്റ്റ് വ്യാപകമായി സ്വീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെയും നിർമ്മാണ സമയത്ത് ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ പ്രക്രിയകളുടെ അവിഭാജ്യ ഘടകമാണ് ഇത്, റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നത് ഉറപ്പാക്കുന്നു.

എന്നിരുന്നാലും, ജെൽ ക്ലോട്ട് എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസേയ്ക്ക് ചില പദാർത്ഥങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഇടപെടൽ, തെറ്റായ-പോസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ തെറ്റായ-നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾക്കുള്ള സാധ്യത എന്നിവ പോലുള്ള പരിമിതികൾ ഉണ്ടായിരിക്കാം എന്നത് ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതാണ്.പ്രത്യേക സന്ദർഭങ്ങളിൽ, LAL ടെസ്റ്റിൽ നിന്ന് ലഭിച്ച ഫലങ്ങൾ പൂർത്തീകരിക്കുന്നതിനോ സാധൂകരിക്കുന്നതിനോ ക്രോമോജെനിക് അല്ലെങ്കിൽ ടർബിഡിമെട്രിക് പരിശോധനകൾ പോലുള്ള ഇതര രീതികൾ ഉപയോഗിച്ചേക്കാം.