പൈറോജൻ രഹിത ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ - എൻഡോടോക്സിൻ രഹിത ട്യൂബുകൾ / നുറുങ്ങുകൾ / മൈക്രോപ്ലേറ്റുകൾ

പൈറോജൻ രഹിത പൈപ്പറ്റ് ടിപ്പുകൾ (ടിപ്പ് ബോക്സ്), പൈറോജൻ രഹിത ടെസ്റ്റ് ട്യൂബുകൾ അല്ലെങ്കിൽ എൻഡോടോക്സിൻ ഫ്രീ ഗ്ലാസ് ട്യൂബുകൾ, പൈറോജൻ രഹിത ഗ്ലാസ് ആംപ്യൂളുകൾ, എൻഡോടോക്സിൻ രഹിത 96-കിണർ മൈക്രോപ്ലേറ്റുകൾ, എൻഡോടോക്സിൻ രഹിത 96-കിണർ മൈക്രോപ്ലേറ്റുകൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ എക്സോജനസ് എൻഡോടോക്സിൻ ഇല്ലാത്ത ഉപഭോഗവസ്തുക്കളാണ് പൈറോജൻ രഹിത ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ. സൗജന്യ ജലം (ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിൻ പരിശോധനയിൽ ഡീപൈറോജനേറ്റഡ് ജല ഉപയോഗം), എൻഡോടോക്സിൻ ഫ്രീ ബഫർ തുടങ്ങിയവ. അവയിൽ, ജെൽ ക്ലോട്ട് രീതിയിലുള്ള ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റിനുള്ള വെള്ളം, ബന്ധപ്പെട്ട എല്ലാ ഫാർമക്കോപ്പിയ എഡിഷനുകളിലും (USP, EP, BP, JP) ക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസേ ഒപ്പം ചൈന ഫാർമസ്യൂട്ടിക്ക) .എൻഡോടോക്സിൻ ഉള്ളടക്കം 0.015EU/m ൽ താഴെയുള്ള കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള അണുവിമുക്തമായ ജലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.ഇപ്പോൾ ഫാർമക്കോപ്പിയയുടെ ഏറ്റവും പുതിയ പതിപ്പായ BET വെള്ളം 0.005EU/ml-ൽ കുറവാണ്.ഏറ്റവും ഉയർന്ന നിലവാരം പോലും 0.001EU/ml-ൽ താഴെയാണ് ബയോഎൻഡോയ്ക്ക് ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കാനും വിതരണം ചെയ്യാനും കഴിയുന്നത്.

എൻഡോടോക്സിൻ, എൻഡോടോക്സിൻ രഹിത ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ, പൈറോജൻ, ചൂട് സ്രോതസ്സുകൾ എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രധാന പദങ്ങൾ തികച്ചും വ്യത്യസ്തമായ രണ്ട് ആശയങ്ങളാണ്:പൈറോജൻ: പൈറോജൻ അല്ലെങ്കിൽ എക്സോതെർമിക് ഘടകം എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു.ശരീര താപനിലയിൽ വർദ്ധനവിന് കാരണമാകുന്ന വസ്തുക്കൾ.ചൂട് ഉറവിടം: താപം പുറപ്പെടുവിക്കുന്ന ഒരു വസ്തു.കത്തുന്ന തീപ്പെട്ടികൾ, കരി മുതലായവ.ചില നിർമ്മാതാക്കളുടെയും വ്യാപാരികളുടെയും "നോൺ-പൈറോജനിക് ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ", "പൈറോജനിക് പ്രതികരണം" എന്നിവ യഥാർത്ഥത്തിൽ വളരെ പ്രൊഫഷണലല്ലാത്തതും തെറ്റിദ്ധരിപ്പിക്കുന്നതുമായ പേരുകളാണ്.ശരിയായവ "പൈറോജൻ ഫ്രീ", "പൈറോജൻ റെസ്‌പോൺസ്" എന്നിവ ആയിരിക്കണം.

ജെൽ ക്ലോട്ട് എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസെയിലും ക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസെയിലും എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസേയിൽ പൈറോജൻ ഫ്രീ കൺസ്യൂമബിൾസ് ആവശ്യമായി വരുന്നത് എന്തുകൊണ്ട്?

അതെ, എൻഡോടോക്സിൻ പരിശോധന കൃത്യമായും വിശ്വസനീയമായും നടത്തുന്നതിന് പൈറോജൻ രഹിത ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ അത്യാവശ്യമാണ്.പലപ്പോഴും ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിനുകളിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞ പനി-പ്രേരക പദാർത്ഥങ്ങളായ പൈറോജൻ്റെ സാന്നിധ്യം പരിശോധനയുടെ ഫലങ്ങളെ തടസ്സപ്പെടുത്തുകയും തെറ്റായ വായനയിലേക്ക് നയിക്കുകയും ചെയ്യും.എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ്, സാധാരണയായി Limulus amebocyte lysate (LAL) ടെസ്റ്റ് അല്ലെങ്കിൽ Lyophilized amebocyte lysate (LAL) ടെസ്റ്റ് എന്നറിയപ്പെടുന്നു, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, മറ്റ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവയിലെ ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിനുകളുടെ സാന്നിധ്യം കണ്ടെത്താനും അളക്കാനും ഉപയോഗിക്കുന്നു.LAL ടെസ്റ്റ് LAL റിയാജൻ്റും എൻഡോടോക്സിനുകളും തമ്മിലുള്ള പ്രതിപ്രവർത്തനത്തെ ആശ്രയിച്ചാണ് കട്ടപിടിക്കുന്നതോ ക്രോമോജനിക് പ്രതികരണമോ ഉണ്ടാക്കുന്നത്.കൃത്യമായ ഫലങ്ങൾ ഉറപ്പാക്കാൻ, പൈറോജൻ ഇല്ലാത്ത ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർണായകമാണ്.പൈറോജനുകൾ ഉൾപ്പെടെ വിവിധ ലബോറട്ടറി വസ്തുക്കളെ മലിനമാക്കാംഗ്ലാസ്വെയർ, പൈപ്പറ്റ് നുറുങ്ങുകൾ, ട്യൂബുകൾ, സാമ്പിൾ കണ്ടെയ്നറുകൾ.പൈറോജൻ-മലിനമായ ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ LAL റിയാക്ടറുമായോ ടെസ്റ്റ് സാമ്പിളുകളുമായോ സമ്പർക്കം പുലർത്തുകയാണെങ്കിൽ, അവ തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് പ്രതികരണങ്ങൾക്ക് കാരണമാകും, ഇത് എൻഡോടോക്സിനുകളുടെ സാന്നിധ്യത്തെക്കുറിച്ചോ സാന്ദ്രതയെക്കുറിച്ചോ തെറ്റായ നിഗമനങ്ങളിലേക്ക് നയിക്കുന്നു.പൈറോജനുകളുടെ സാന്നിധ്യം കുറയ്ക്കുന്നതിനോ ഇല്ലാതാക്കുന്നതിനോ പ്രത്യേകമായി പൈറോജൻ രഹിത ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ നിർമ്മിക്കുകയും പരീക്ഷിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.എൻഡോടോക്സിൻ പരിശോധനയ്ക്ക് ആവശ്യമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പുവരുത്താൻ അവർ കർശനമായ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ പ്രക്രിയകൾക്ക് വിധേയരാകുന്നു.ഈ പ്രത്യേക ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത് എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസെയുടെ സമഗ്രതയും കൃത്യതയും നിലനിർത്താനും വിശ്വസനീയമായ ഫലങ്ങൾ ഉറപ്പാക്കാനും ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ബയോമെഡിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷനുകളിൽ രോഗികളുടെ സുരക്ഷ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കാനും സഹായിക്കുന്നു.