എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസേ ഓപ്പറേഷനിൽ എൻഡോടോക്സിൻ രഹിത ജലത്തിൻ്റെ പങ്ക് എന്താണ്?

എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസേ ഓപ്പറേഷൻ്റെ കൃത്യതയിലും വിശ്വാസ്യതയിലും എൻഡോടോക്സിൻ രഹിത വെള്ളം നിർണായക പങ്ക് വഹിക്കുന്നു.ലിപ്പോപോളിസാക്കറൈഡുകൾ (എൽപിഎസ്) എന്നും അറിയപ്പെടുന്ന എൻഡോടോക്സിനുകൾ ഗ്രാം നെഗറ്റീവ് ബാക്ടീരിയയുടെ കോശഭിത്തികളിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന വിഷ പദാർത്ഥങ്ങളാണ്.വാക്സിനുകൾ, മരുന്നുകൾ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ തുടങ്ങിയ മെഡിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ നിന്ന് നീക്കം ചെയ്തില്ലെങ്കിൽ ഈ മലിനീകരണം മനുഷ്യർക്കും മൃഗങ്ങൾക്കും ഗുരുതരമായ ദോഷം ചെയ്യും.

എൻഡോടോക്സിൻ അളവ് കൃത്യമായി കണ്ടെത്തുന്നതിനും കണക്കാക്കുന്നതിനും, എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് എൻഡോടോക്സിൻ രഹിത ജലത്തിൻ്റെ ഉപയോഗം ആവശ്യമായ ഒരു സെൻസിറ്റീവ് അസെയെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.എൻഡോടോക്സിനുകളുടെ എല്ലാ അംശങ്ങളും നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനാണ് ഇത്തരത്തിലുള്ള വെള്ളം ശുദ്ധീകരിക്കുന്നത്, പരിശോധനയിലൂടെ ഉണ്ടാകുന്ന ഏതെങ്കിലും പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ പരിശോധിക്കപ്പെടുന്ന സാമ്പിളിലെ എൻഡോടോക്സിനുകളുടെ സാന്നിധ്യം കൊണ്ട് മാത്രമാണെന്നും ജലത്തിൽ നിന്നുള്ള മലിനീകരണത്തിൻ്റെ ഫലമല്ലെന്നും ഉറപ്പാക്കുന്നു.

എൻഡോടോക്സിൻ രഹിത ജലം ഉപയോഗിക്കുന്നത് തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ കുറയ്ക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു, പരിശോധനയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന വെള്ളത്തിൽ എൻഡോടോക്സിനുകളുടെ അളവ് കുറവായിരിക്കുമ്പോൾ ഇത് സംഭവിക്കാം.ഇത് കൃത്യമല്ലാത്ത ഫലങ്ങളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം, ഇത് ഉൽപ്പന്ന റിലീസിലും നിയന്ത്രണ പ്രശ്‌നങ്ങളിലും കാലതാമസമുണ്ടാക്കാം.

ചുരുക്കത്തിൽ, എൻഡോടോക്സിൻ രഹിത ജലം എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് അസ്സേ ഓപ്പറേഷൻ്റെ ഒരു നിർണായക ഘടകമാണ്, ഈ നിർണായക പരിശോധനയുടെ കൃത്യതയും വിശ്വാസ്യതയും ഉറപ്പാക്കുന്നു.തെറ്റായ പോസിറ്റീവുകളുടെ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുകയും യഥാർത്ഥ എൻഡോടോക്സിൻ മലിനീകരണത്തിൻ്റെ സാന്നിധ്യത്തിൽ മാത്രമേ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാകൂ എന്ന് ഉറപ്പാക്കുകയും ചെയ്യുന്നതിലൂടെ, മെഡിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ സുരക്ഷിതവും രോഗികളിൽ ഉപയോഗത്തിന് ഫലപ്രദവുമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നതിൽ എൻഡോടോക്സിൻ രഹിത വെള്ളം ഒരു പ്രധാന പങ്ക് വഹിക്കുന്നു.

ബാക്ടീരിയ എൻഡോടോക്സിൻ വെള്ളം പരിശോധിക്കുന്നു
ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിൻ പരിശോധനാ വെള്ളവും കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള അണുവിമുക്തമായ വെള്ളവും തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസം: pH, ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിൻ, ഇടപെടൽ ഘടകങ്ങൾ.

ബാക്ടീരിയ എൻഡോടോക്സിൻ വെള്ളം പരിശോധിക്കുന്നു
ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിൻ പരിശോധനാ വെള്ളവും കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള അണുവിമുക്തമായ വെള്ളവും തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസം: pH, ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിൻ, ഇടപെടൽ ഘടകങ്ങൾ.

1. പി.എച്ച്

തമ്മിലുള്ള പ്രതികരണത്തിന് ഏറ്റവും അനുയോജ്യമായ പി.എച്ച്LAL റീജൻ്റ്എൻഡോടോക്സിൻ 6.5-8.0 ആണ്.അതിനാൽ, LAL ടെസ്റ്റിൽ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, ജാപ്പനീസ് ഫാർമക്കോപ്പിയ, ചൈനീസ് ഫാർമക്കോപ്പിയയുടെ 2015 പതിപ്പ് എന്നിവ ടെസ്റ്റ് ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ pH മൂല്യം 6.0-8.0 ആയി ക്രമീകരിക്കണമെന്ന് വ്യവസ്ഥ ചെയ്യുന്നു.ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിൻ പരിശോധനയ്ക്കുള്ള വെള്ളത്തിൻ്റെ pH മൂല്യം സാധാരണയായി 5.0-7.0-ൽ നിയന്ത്രിക്കപ്പെടുന്നു;കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള അണുവിമുക്തമായ വെള്ളത്തിൻ്റെ pH മൂല്യം 5.0-7.0-ൽ നിയന്ത്രിക്കണം.മിക്ക മരുന്നുകളും ദുർബലമായ അസിഡിറ്റി ഉള്ളതിനാൽ, ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്‌സിൻ പരിശോധനയ്‌ക്കുള്ള വെള്ളത്തിൻ്റെ പിഎച്ച് മൂല്യം എൻഡോടോക്‌സിൻ പരിശോധനയ്‌ക്കോ ലിയോഫിലൈസ്ഡ് അമിബോസൈറ്റ് ലൈസേറ്റ് ടെസ്റ്റ് അസേയ്‌ക്കോ അനുകൂലമാണ്.

2. ബാക്ടീരിയ എൻഡോടോക്സിൻ

ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്‌സിൻ പരിശോധനയ്‌ക്കുള്ള വെള്ളത്തിലെ എൻഡോടോക്‌സിൻ അളവ് 1 മില്ലിയിൽ കുറഞ്ഞത് 0.015EU-ൽ കുറവായിരിക്കണം, കൂടാതെ ക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് രീതികളിൽ ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്‌സിൻ പരിശോധനയ്‌ക്കുള്ള വെള്ളത്തിലെ എൻഡോടോക്‌സിൻ്റെ അളവ് 1ml-ന് 0.005EU-ൽ കുറവായിരിക്കണം;കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള അണുവിമുക്തമായ വെള്ളത്തിൽ 1 മില്ലിയിൽ 0.25 EU എൻഡോടോക്സിൻ അടങ്ങിയിരിക്കണം.
ബാക്ടീരിയൽ എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റിനുള്ള വെള്ളത്തിലെ എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് ഫലങ്ങളെ ബാധിക്കാത്ത വിധം കുറവായിരിക്കണം.എൻഡോടോക്സിൻ പരിശോധനയ്ക്ക് ടെസ്റ്റ് വെള്ളത്തിന് പകരം കുത്തിവയ്പ്പിന് അണുവിമുക്തമായ വെള്ളമാണ് ഉപയോഗിക്കുന്നതെങ്കിൽ, കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള അണുവിമുക്തമായ വെള്ളത്തിൽ ഉയർന്ന എൻഡോടോക്സിൻ ഉള്ളടക്കം, കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള അണുവിമുക്തമായ വെള്ളം, പരിശോധിച്ച സാമ്പിളിലെ എൻഡോടോക്സിൻ സൂപ്പർപോസിഷൻ എന്നിവ തെറ്റായ പോസിറ്റീവുകൾ സൃഷ്ടിച്ച് നേരിട്ടുള്ള സാമ്പത്തിക നഷ്ടത്തിന് കാരണമാകും. എൻ്റർപ്രൈസിലേക്ക്.എൻഡോടോക്‌സിൻ ഉള്ളടക്കത്തിലെ വ്യത്യാസം കാരണം, എൻഡോടോക്‌സിൻ ടെസ്റ്റ് അസ്‌സെയ്‌ക്കോ ലിയോഫിലൈസ്ഡ് അമിബോസൈറ്റ് ലൈസേറ്റ് ടെസ്റ്റ് അസ്സേയ്‌ക്കോ ഇൻസ്‌പെക്‌ഷൻ വെള്ളത്തിന് പകരം അണുവിമുക്തമായ വെള്ളം കുത്തിവയ്‌പ്പിനായി ഉപയോഗിക്കുന്നത് സാധ്യമല്ല.

3. ഇടപെടൽ ഘടകങ്ങൾ

ബാക്‌ടീരിയൽ എൻഡോടോക്‌സിൻ പരിശോധനയ്‌ക്കുള്ള വെള്ളം എൽഎഎൽ റിയാജൻ്റ്, സ്റ്റാൻഡേർഡ് എൻഡോടോക്‌സിൻ, എൽഎഎൽ പരിശോധന എന്നിവയെ തടസ്സപ്പെടുത്തരുത്;കുത്തിവയ്പ്പിന് അണുവിമുക്തമായ വെള്ളം ആവശ്യമില്ല.കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള അണുവിമുക്തമായ വെള്ളത്തിന് സുരക്ഷയും സ്ഥിരതയും ആവശ്യമാണ്, എന്നാൽ കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള അണുവിമുക്തമായ ജലം ബാക്ടീരിയ നിയന്ത്രണ സ്റ്റാൻഡേർഡ് എൻഡോടോക്സിൻ പ്രവർത്തനത്തെയും സ്ഥിരതയെയും ബാധിക്കുമോ?കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള അണുവിമുക്തമായ വെള്ളം എൻഡോടോക്സിൻ ടെസ്റ്റ് വർദ്ധിപ്പിക്കുമോ അല്ലെങ്കിൽ തടയുമോ?കുറച്ചുപേർ ഇതിനെപ്പറ്റി ദീർഘകാല ഗവേഷണം നടത്തിയിട്ടുണ്ട്.കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള ചില അണുവിമുക്തമായ വെള്ളം എൽഎഎൽ പരിശോധനയിൽ ശക്തമായ തടസ്സം സൃഷ്ടിക്കുന്നതായി അന്വേഷണത്തിലൂടെ സ്ഥിരീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.LAL ടെസ്റ്റിനായി ടെസ്റ്റ് വെള്ളത്തിനുപകരം കുത്തിവയ്പ്പിനായി അണുവിമുക്തമായ ജലം ഉപയോഗിക്കുകയാണെങ്കിൽ, തെറ്റായ നെഗറ്റീവുകൾ സംഭവിക്കാം, ഇത് എൻഡോടോക്സിൻ കണ്ടെത്തുന്നതിൽ തെറ്റിദ്ധരിപ്പിക്കുന്നതിന് ഇടയാക്കും, ഇത് മരുന്നുകളുടെ സുരക്ഷയെ നേരിട്ട് ഭീഷണിപ്പെടുത്തുന്നു.കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള അണുവിമുക്തമായ ജലത്തിൻ്റെ ഇടപെടൽ ഘടകങ്ങളുടെ അസ്തിത്വം കാരണം, LAL ടെസ്റ്റിനായി ഇൻസ്പെക്ഷൻ വെള്ളത്തിന് പകരം കുത്തിവയ്പ്പിനായി അണുവിമുക്തമായ വെള്ളം ഉപയോഗിക്കുന്നത് സാധ്യമല്ല.

വാഷിംഗ് വാട്ടർ, വാഷിംഗ് രീതി, ടെസ്റ്റ് വെള്ളം എന്നിവയുടെ കൃത്യത ഉറപ്പാക്കാൻ കഴിയുമെങ്കിൽ, ഉപയോഗിക്കുന്ന സ്റ്റാൻഡേർഡ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് ചെയ്തില്ലെങ്കിൽ, ലിമുലസ് ടെസ്റ്റിലെ പോസിറ്റീവ് നിയന്ത്രണം സ്ഥാപിക്കാൻ കഴിയില്ല എന്ന സാധ്യത അടിസ്ഥാനപരമായി നിലവിലില്ല.പരിശോധനാ ഫലങ്ങളുടെ കൃത്യത ഉറപ്പാക്കാൻ, ഞങ്ങൾ ഇനിപ്പറയുന്നവ ചെയ്യണം:
എ.മാനദണ്ഡങ്ങളും വ്യവസായ മാനദണ്ഡങ്ങളും പരിചിതമാണ്;
ബി.യോഗ്യതയുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങളും സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളും ഉപയോഗിക്കുക;
സി.പ്രവർത്തന നടപടിക്രമങ്ങൾക്കനുസൃതമായി കർശനമായി പ്രവർത്തിക്കുക.